umwelt-online: RL 2001/18/EG GVO-Freisetzung (5)
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| Informationen, die in Anmeldungen für die Freisetzung genetisch veränderter höherer Pflanzen (Gymnospermen oder Angiospermen) enthalten sein müssen |
Anhang III B |
A. Allgemeine Informationen
- Name und Anschrift des Anmelders (Unternehmen oder Institut),
- Name, Befähigung und Erfahrung des/der verantwortlichen Wissenschaftler(s),
- Bezeichnung des Vorhabens.
B. Informationen über die a) Empfänger- oder b) (gegebenenfalls) Elternpflanzen
- Vollständige Bezeichnung:
- Familienname,
- Gattung,
- Spezies,
- Unterspezies,
- Cultivar/Zuchtlinie,
- Trivialbezeichnung,
-
- Informationen über die Fortpflanzung:
- Form(en) der Fortpflanzung,
- ggf. spezielle die Fortpflanzung beeinflussende Faktoren,
- Generationsdauer,
- geschlechtliche Kompatibilität mit anderen Kultur- oder Wildpflanzenarten einschließlich der Verbreitung kompatibler Arten in Europa,
- Überlebensfähigkeit:
- Fähigkeit zur Bildung von Überlebens- oder Dormanzstrukturen,
- ggf. spezielle die Überlebensfähigkeit beeinflussende Faktoren,
- Verbreitung:
- Art und Umfang der Verbreitung (z.B. eine Schätzung der mit der Entfernung einhergehenden Abnahme von befruchtungsfähigen Pollen und keimfähigen Samen),
- ggf. spezielle die Verbreitung beeinflussende Faktoren,
- geographische Verbreitung der Pflanze,
- bei Pflanzenarten, die in den Mitgliedstaaten normalerweise nicht angebaut werden, Beschreibung des natürlichen Lebensraums der Pflanze, einschließlich Informationen über natürliche Episiten, Parasiten, Konkurrenten und Symbionten,
- weitere mögliche, für die GVO relevante Wechselwirkungen der Pflanze mit anderen Organismen im Ökosystem, in dem sie normalerweise angebaut wird, oder anderenorts, einschließlich Informationen über toxische Effekte auf Menschen und Tiere oder andere Organismen.
C. Informationen über die genetische Veränderung
- Beschreibung der zur genetischen Veränderung angewandten Verfahren,
- Art und Herkunft des verwendeten Vektors,
- Größe, Ursprung (Bezeichnung) des Spenderorganismus/der Spenderorganismen und geplante Funktion jedes konstituierenden Fragments der für den Transfer vorgesehenen Region.
D. Informationen über die genetisch veränderte Pflanze (GVP)
- Beschreibung der eingeführten oder veränderten Merkmale und Eigenschaften,
- Informationen über die tatsächlich eingeführten/deletierten Sequenzen:
- Größe und Struktur des eingeführten Genabschnitts (Insert) und Verfahren zu seiner Charakterisierung, einschließlich Informationen über Teile des in die GVP eingeführten Vektors oder jeden in der GVP verbleibenden Träger oder Fremd-DNA,
- bei einer Deletion Größe und Funktion der deletierten Region(en),
- Kopienzahl des Inserts,
- Lage des/der Inserts in den Pflanzenzellen (integriert in das Chromosom, die Chloroplasten oder die Mitochondrien bzw. in einer nichtintegrierten Form) und Verfahren zu seiner/ihrer Bestimmung,
- Informationen über die Expression des Inserts:
- Informationen über die Expression des Inserts im Verlauf des Lebenszyklus der Pflanze und Verfahren für seine Charakterisierung,
- Pflanzenteile, in denen das eingeführte Insert exprimiert wird (z.B. Wurzeln, Stiel, Pollen usw.),
- Informationen über Unterschiede zwischen der genetisch veränderten Pflanze und der Empfängerpflanze im Hinblick auf:
- Form(en) und/oder Rate der Fortpflanzung,
- Verbreitung,
- Überlebensfähigkeit,
- genetische Stabilität des Inserts und phänotypische Stabilität der genetisch veränderten Pflanze,
- jede Veränderung der Fähigkeit von genetisch veränderten Pflanzen, genetisches Material auf andere Organismen zu transferieren,
- Informationen über toxische, allergieauslösende und andere schädliche Auswirkungen auf die menschliche Gesundheit, die durch die genetische Veränderung hervorgerufen werden,
- Informationen über die Sicherheit der genetisch veränderten Pflanze in bezug auf die Tiergesundheit, insbesondere in bezug auf toxische, allergieauslösende und andere schädliche Auswirkungen, die durch die genetische Veränderung hervorgerufen werden (falls eine Verwendung der genetisch veränderten Pflanze in Futtermitteln beabsichtigt ist),
- Mechanismus der Wechselwirkung zwischen der genetisch veränderten Pflanze und den Zielorganismen (falls zutreffend),
- mögliche Änderungen bei den Wechselwirkungen der genetisch veränderten Pflanzen mit Nichtzielorganismen, die durch die genetische Veränderung hervorgerufen werden,
- mögliche Wechselwirkungen mit der abiotischen Umwelt,
- Beschreibung der Nachweis- und Identifizierungsverfahren für die genetisch veränderte Pflanze,
- Informationen über frühere Freisetzungen der genetisch veränderten Pflanze, falls vorhanden.
E. Informationen über den Ort der Freisetzung (nur für Anmeldungen gemäss den Artikeln 6 und 7)
- Lage und Größe des Freisetzungsgeländes,
- Beschreibung des Ökosystems am Ort der Freisetzung, einschließlich Klima, Flora und Fauna,
- Vorhandensein geschlechtlich kompatibler verwandter Wild- und Kulturpflanzenarten,
- Nähe zu offiziell anerkannten geschützten Biotopen oder Schutzgebieten, die betroffen werden könnten.
F. Informationen über die Freisetzung (nur für Anmeldungen gemäss den Artikeln 6 und 7)
- Zweck der Freisetzung,
- Voraussichtliche(r) Zeitpunkt(e) und Dauer der Freisetzung,
- Verfahren für die Freisetzung der genetisch veränderten Pflanzen,
- Verfahren zur Vorbereitung und Überwachung des Freisetzungsgeländes vor, während und nach der Freisetzung, einschließlich Anbaupraktiken und Ernteverfahren,
- ungefähre Anzahl der Pflanzen (oder Pflanzen pro m2).
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